一、核心功能與測試原理
?功能定義?
通過模擬人體腔道壓力環(huán)境（如血管/腸道內(nèi)壓），檢測吻合器釘合后的吻合口能否承受規(guī)定壓力而不泄漏或破裂，防止術(shù)中吻合口失效導(dǎo)致并發(fā)癥?。
?工作原理?
?正壓法測試?：向吻合器或連接樣本（如豬腸）內(nèi)注入氣體/液體，逐步增壓至目標(biāo)值（通常3.6kPa），保壓15秒監(jiān)測泄漏量（水滴≤10滴）?。
?數(shù)據(jù)采集?：高精度傳感器實時記錄壓力曲線，智能系統(tǒng)分析形變與泄漏點?。
二、核心測試流程與技術(shù)參數(shù)
（一）測試流程標(biāo)準(zhǔn)化
?樣本準(zhǔn)備?
采用新鮮豬腸（離體<24小時，5–15℃保存），清洗后去除腸脂垂及系膜，漿膜層朝外固定?。
?連接與加壓?
腸管開放端連接注水口并密封，以恒定速率加壓至3.6kPa，保壓15秒觀察泄漏?。
?結(jié)果判定?
肉眼或傳感器監(jiān)測吻合口，若15秒內(nèi)泄漏水滴>10滴或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性破損，則判定不合格?。
（二）關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
?項目? | ?參數(shù)要求? |
試驗材料為新鮮的豬腸（客戶自配） | |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸威綸通觸摸屏，中英文切換 |
測試量程 | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
泄漏判定標(biāo)準(zhǔn) | 保壓15秒內(nèi)泄漏量≤10滴 |
加壓速率 | 0-30ml/min可調(diào)速 |
實驗時間 | 30s±1s |
電源電壓 | 220V±22V |
電源頻率 | 50Hz±0.5Hz |
設(shè)備重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650（mm） |
不銹鋼托盤標(biāo)配1個 | |
大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件） | |
三、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備創(chuàng)新
?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?
?核心標(biāo)準(zhǔn)?：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021
?測試規(guī)范?：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣本制備等要求。
?技術(shù)升級方向?
?智能化?：7寸觸控屏、自動報告生成。
?多功能集成?：兼容密封性、脹破強度等復(fù)合檢測模塊。
四、應(yīng)用場景
?核心應(yīng)用?
?質(zhì)檢環(huán)節(jié)?：醫(yī)療器械廠產(chǎn)線全檢與抽檢。
?研發(fā)驗證?：優(yōu)化吻合器結(jié)構(gòu)設(shè)計（如抵釘座硬度、切割刀強度）。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;
4mm硅膠軟管1米;
8mm氣管1米;
不銹鋼漏斗1個;
